Chef de Projet Industrie Pharmaceutique

CONTEXTE

Le LFB est un groupe biopharmaceutique qui développe, fabrique et commercialise des médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes pour la prise en charge de patients atteints de pathologies graves et souvent rares.

Sites en France : Lille, Carvin, Les Ulis et Alès.

Projets au sein du service Ingénierie du site de Lille.

PROJETS

• Audit suite à une déviation liée à la présence d'une contamination bactérienne sur les lignes de production plasma
  • Prise de connaissance du process et des évènements pouvant en être à l'origine,
  • Lancement de campagnes de mesures,
  • Inspections de terrains,
  • Consultations des parties prenantes.

           Résultats : Rapport d'identification des causes probables au niveau des stations NEP.                                                                          

• Etudes de faisabilité pour corriger les causes probables des contaminations
  • Veille technologique,
  • Feedback au niveau du site, du groupe LFB et sur d'autres sites pharmaceutiques,
  • Préconsultation de fournisseurs.

           Résultats : Rapport préconisant la création d'une boucle d'eau.

• Appel d'offre projet boucle d'eau
  • Change control,
  • DCE - Dossier de Consultation des Entreprises (CDC et ses Annexes : spécifications, URS, SOP, analyses, pré-études, etc.),
  • Alignement des offres,
  • Comparatif technique,
  • Demande de budget CAPEX,
  • ---Arrêt du projet suite dépriorisation de l'investissement CAPEX---

           Résultats : Processus d'Appel d'offre avorté mais finalisé et prêt pour redémarrer à une date ultérieure.

• Audit sur risques HSE lors des prélèvements d'eaux chaudes (eau purifiée & eau PPI)
  • prise de connaissance du process (boucles d'eaux),
  • investigations de terrain,
  • consultation des parties prenantes,
  • consultation des fournisseurs.

           Résultats : Rapport préconisant des solutions correctives budgetisées.

• Audit d'inventaire des utilités sur un atelier de production avant son démantèlement, préalable à un projet de travaux neufs
  • prise de connaissance des utilités (base de données),
  • investigations de terrain.

           Résultats : Rapport d'inventaire avec dimensionnement et cartographie.